厦企获在美销售“通行证” 目前福建省唯一获此授权的生物医药企业

莆田贸易城报道：http://www.05940001.com 作者：安福家园时间：2022年04月13日

近来，厦门波生生物出产的新冠抗原家用检测试剂盒，获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧迫运用授权(EUA)，这也是现在我省唯一一家获此“通行证”的生物医药企业。

一季度营收到达上一年营收的七成

得益于疫情期间海外商场对新冠快速检测试剂盒的巨大需求，继上一年成绩暴增之后，波生生物本年第一季度成绩持续一马当先，稳稳完成“开门红”。

到本年第一季度，波生生物新冠抗原检测试剂盒已出口约7.5亿人份，为全球疫情防控贡献了“中国力量”。现在其产能已从600万人份/天，扩产到1000万人份/天。

数据显现，上一年波生生物完成年总产值32.7亿元人民币，增长1025.4%；年营收24.6亿元人民币，同比增长763.3%。本年持续保持高增长，第一季度估计完成营收18亿元，已到达上一年全年营收的73.2%。

检测试剂盒出口欧洲和美洲国家

波生生物是专业从事体外确诊产品的研发、出产、出售及服务的国家级高新技术企业，也是我市先进制造业领军企业。其产品包含传染病系列、肿瘤标志物系列、药物滥用系列、激素系列、心脏疾病系列、炎症系列等，除在国内出售外，还远销欧洲、美洲、非洲等70多个国家。

自新冠疫情发生以来，波生生物很快研发出新冠快速检测试剂盒，获得欧盟CE认证，并通过国家商务部“白名单”，大量出口到亚洲、欧洲和美洲国家。上一年11月，波生生物应邀参加了美国国家卫生研讨所(NIH)组织的RADx方案。该方案建立独立检测评价审评小组，对参加厂家的产品供给独立验证、临床研讨和数据收集，以支撑美国FDA针对OTC新冠病毒检测产品的紧迫运用授权申请。

波生生物新冠抗原家用检测试剂盒在美国通过权威独立实验室的全面功能验证，以及临床试验机构组织的临床研讨，产品功能到达FDA的相关规范要求，通过审评小组的严厉审核，获得了在美国商场进行出售的“通行证”。

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我市生物医药企业上一年成绩喜人

除了波生生物，我市上市的生物医药企业上一年均以喜人成绩收官。4月11日晚间，国内随同确诊行业龙头——艾德生物发布年度成绩显现，上一年完成经营收入约9.17亿元，比增25.9%；归属于上市公司股东的净利润约2.4亿元，比增32.86%。出炉的还有其分红方案，将每10股派发现金盈利2.3元(含税)，不送红股，以本钱公积金向整体股东每10股转增8股。

大博医疗是业界为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线掩盖的企业，上一年完成经营收入19.94亿元，比增25.68%；归属上市公司股东净利润6.73亿元，比增11.17%。其将每10股派发现金盈利5元(含税)。

我市首家科创板企业特宝生物继上一年完成高增长后，日前发布第一季度成绩预告显现，其主经营务产品出售收入持续上升，第一季度有望完成净利润为5200万元至5600万元，比增51.97%至63.66%。

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