厦企新冠抗原自测产品获批上市看新冠检测中的“厦门力量”

莆田贸易城报道：http://www.05940001.com 作者：安福家园时间：2022年03月21日

标记抗体、制备包被膜、拼装检测卡、包装试剂盒……刚刚过去的周末，厦门奥德生物科技有限公司出产车间非常繁忙，工人们加班加点出产新冠病毒抗原检测试剂。3月18日晚，在国家药监局发布的最新新冠病毒抗原检测试剂名单中，奥德生物新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获同意上市，这是到现在，厦门市乃至福建省首家也是仅有一家相关产品获批上市的企业。

奥德生物是我市新冠检测试剂出产企业，2021年以来，该公司的新式冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)先后经过我国食品药品检定研究院注册检验、欧盟CE认证、获德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)同意。

厦门奥德生物科技有限公司副总王鹏告知记者，针对其新冠病毒抗原检测产品，在省、市药监局、市科技局等部分的支持下，公司提前准备资料并进行申报。获批后短短一天的时间，公司现已接到2000万份订单，并且订单还在不断增加。“现在最要紧的是进步产能，以满意市场的需求。”王鹏介绍，公司专门划出两个车间担任国内市场，现已加快采购原资料等准备工作，预计10天后，日产能能够达到1000万份。

王鹏表明，公司现在出产的抗原检测试剂将优先满意福建的泉州、厦门等地需求，未来，产品还将进入药店等终端市场。

虽然不能取代核酸检测，但抗原检测试剂仍有庞大需求。对此，王鹏表明，奥德生物的抗原检测试剂只需求15分钟-30分钟就能知道成果，这对争分夺秒的抗疫是非常关键的，有助于及时发现病例并采纳相应措施。
延伸阅读

新冠检测中的“厦门力气”

除奥德生物的检测试剂外，厦门还有多家企业拥有新冠检测产品，包括宝太生物、波生生物、安邦生物、博迪泰、美林美邦等。此前，这些企业出产的检测试剂以出口为主，覆盖欧亚大部分国家。由于国内外规范不同，现在这些企业已提交产品投放国内市场的请求，等待国家药监局的同意。

厦门本月曾免费发放新冠抗原试剂盒，其中有一款系安邦(厦门)生物科技有限公司出产。该公司研制的新式冠状病毒2019-nCoV核酸确诊试剂盒，是福建省首家经过CDC验证的新式冠状病毒确诊试剂。

在之前国家药监局发布的抗原检测产品名单中，北京万泰生物药业股份有限公司已入围。该公司的新冠抗原试剂盒，系其全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司出产，这家公司就在海沧。

厦门宝太生物科技有限公司是一家专业从事POCT体外确诊试剂研制、出产、出售的高新技术企业，是全球排名前列的新冠检测试剂供应商，其制作的新冠快速自检产品在G7峰会上使用。

莆田安福家园

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