中科健康产业集团联合中国药科大学开展“灵芝孢子油一类创新药申报”项目合作

莆田贸易城报道：http://www.05940001.com 作者：安福家园时间：2021年11月15日

11月15日，中科健康工业集团与我国药科大学共同签署“中科灵芝孢子油一类立异药申报”协作协议，双方将就一类中药立异药灵芝孢子油申报展开深度战略协作。我国药科大学博士生导师、江苏省肿瘤发生与干预实验室负责人、国家科技部“恶性肿瘤药物临床前药效学点评与服务渠道”负责人郭青龙教授，中科健康工业集团董事长王连安及双方研发团队到会签约典礼。

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根据协议，双方将按照国家药监局关于新药注册的相关要求，对灵芝和灵芝孢子中的有效成分进行分离、富集、科学配伍，研发具有自主知识产权的一类中药新药灵芝孢子油软胶囊。该项目药效学方向为抑制原发性肿瘤的发生及转移，缓解癌因性疲乏。方案将在2年内体系地完结中药资源学研讨、处方根据、出产工艺研讨、质量标准制订，分析办法验证、稳定性研讨、药效学研讨、长时间毒性研讨，急毒研讨、临床方案等基础性研讨工作，完结临床前研讨，请求临床批件。

郭青龙教授在签约典礼上表明：中科健康工业集团作为中科院控股、灵芝工业龙头企业，中科的灵芝现代化科研工作走在全国甚至国际前列。针对此次协作，我国药科大学将发挥团队作用，充分调动专业资源，带动和提高企业立异药研发全体功率和水平，推进协作项目的临床前申报顺利进行。等待灵芝孢子油提前进入临床阶段，填补灵芝孢子油范畴立异药物研发空白。郭青龙教授是著名肿瘤药理专家，已主持研发了国家级1类新药2个，2类新药3个，多个3类4类新药，获2016年度国家科技进步二等奖。

董事长王连安表明，中科一直与我国药科大学坚持长时间、稳定的深度战略协作伙伴关系，我们对此次协作适当有决心。中科一直专注中药现代化，致力于推进灵芝抗肿瘤立异药研发。在灵芝抗肿瘤范畴，中科已获国家发明专利14项。具有新药证书1件，药品出产批文2件，新药临床批文3件。期望通过此次一类立异药中科灵芝孢子油申报战略协作的达到，可以进一步加快中科在研中药立异药物项目开发速度，完成更多从0到1的打破，推进更多中药抗肿瘤临床药品提前上市，为人类健康工作贡献力量。

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