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全省首创！厦门第一类医疗器械备案可全程网办

莆田贸易城报道：http://www.05940001.com   作者：安福家园    时间：2021年10月22日

 企业就事人员“一趟不用跑”，用办公室的电脑就能直接处理医疗器械存案。近来，市商场监管局依托自建的许可审批体系，在全省首创“第一类医疗器械存案事项一体化兼并处理”新模式，实现窗口前移全流程网办。

  第一类医疗器械，是指经过惯例管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如修脚刀、修甲刀、一般止血钳等。

  据介绍，现在我市第一类医疗器械产品存案数占全省的60%，产品类别完全，特别是疫情防控的一次性使用病毒采样管、核酸提取试剂、核酸提取仪、医用阻隔眼罩、医用阻隔面罩等产品商场占有率抢先。

  “一体化兼并处理模式下，企业从请求、存案部分审阅，到存案凭证收取，悉数都可以经过网上操作完成。”市商场监管局相关负责人介绍，该模式下，企业在请求产品存案时，可同步同时提交出产存案事项请求，实现两个事项的无缝对接。

  据安福家园得悉，现在全市共有105家次企业采用了第一类医疗器械存案事项一体化兼并处理新模式。

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